CTR20191905
已完成
HSK-3486乳状注射液
化药
环泊酚乳状注射液
2019-09-29
企业选择不公示
接受诊断或治疗的 成人监测下镇静/麻醉(MAC)、全身麻醉诱导和维持、重症监护患者接受机械通 气时镇静（ICU 镇静）
HSK3486的肝功能不全研究
一项在肝功能代偿期的慢性肝病患者（Child-PughA）、肝功能失代偿期的慢性肝病患者（Child-Pugh B） 和肝功能正常受试者中对比评价 HSK3486 乳状注射液静脉给药的药代动力学、药效动力学和安全性的 I 期临床研究
200122
主要目的：评价HSK3486乳状注射液在肝功能代偿期的慢性肝病患者、肝功能失代偿期的慢性肝病患者、肝功能正常受试者中的药代动力学、药效动力学和安全性，为HSK3486乳状注射液的临床应用提供依据。 次要目的：评价 HSK3486 乳状注射液在肝功能代偿期的慢性肝病患者、肝功能失代偿期的慢性肝病患者和肝功能正常受试者中的安全性和药效动力学。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2019-11-14
2020-07-02
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛选前3个月内平均每日吸烟大于5支；
2.具有深度镇静/全身麻醉禁忌症者或既往曾出现过镇静/麻醉意外史者；
3.已知对HSK3486乳状注射液辅料（大豆油、甘油、甘油三脂、蛋黄卵磷脂、油酸钠和氢氧化钠)过敏；或过敏体质者（包括药物过敏史、过敏性疾病史等）；
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130021
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