ChiCTR2400085355
尚未开始
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化学药
注射用磷丙泊酚二钠
2024-06-05
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肝功能不全患者
注射用磷丙泊酚二钠在肝功能不全患者中的药代动力学研究
注射用磷丙泊酚二钠在肝功能不全患者中的药代动力学研究
主要目的:探索注射用磷丙泊酚二钠在肝功能不全患者中的药代动力学特征; 次要目的: 探索注射用磷丙泊酚二钠在肝功能不全患者中的药效学特性; 评估注射用磷丙泊酚二钠在肝功能不全患者中的安全性;
非随机对照试验
上市后药物
无
无
申办者
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23;10
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2024-06-06
2027-06-10
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①拟全麻下行无痛内镜检查或治疗的患者; ②年龄18 - 65岁,性别不限,BMI 18 - 30 kg/m2; ③肝功能不全受试者: 使用Child-Pugh 对肝损害患者进行分级。肝功能正常受试者:性别、年龄和BMI与肝功能不全受试者相匹配(允许年龄 ± 5岁,BMI ± 15%); ④能理解本研究过程和方法,自愿参加并签署了知情同意书。;
请登录查看①除肝脏疾病外合并其他严重的器质性疾病,如肾功能严重不全; ②预计存在通气困难或插管困难(改良马氏评分为III级或IV级); ③参与研究前48h内饮酒患者; ④有吸毒史、酗酒史或药物依赖史(如滥用或长期使用镇静、镇痛药物等); ⑤既往有精神疾病史者; ⑥筛选前1个月内参加过任何药物临床试验者; ⑦妊娠和哺乳期女性,具有生育能力的女性或男性不愿意在整个试验期间避孕,在试验后1个月内有妊娠计划的受试者(包括男性受试者); ⑧研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的受试者。;
请登录查看四川大学华西医院
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