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首页 临床进展 磷丙泊酚二钠用于老年膝关节置换患者麻醉诱导的剂量探索

【ChiCTR2200067109】磷丙泊酚二钠用于老年膝关节置换患者麻醉诱导的剂量探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067109

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用磷丙泊酚二钠

药物类型

化药

规范名称

注射用磷丙泊酚二钠

首次公示信息日的期

2022-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨科疾病

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠用于老年膝关节置换患者麻醉诱导的剂量探索

试验专业题目

磷丙泊酚二钠用于老年膝关节置换患者麻醉诱导的剂量探索

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临床试验信息
试验目的

测定磷丙泊酚二钠用于老年膝关节置换手术麻醉诱导的半数有效量；评估磷丙泊酚二钠用于老年膝关节置换手术患者麻醉诱导的安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成随机序列

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期膝关节置换手术； 2.ASA分级I~III级； 3.签署知情同意书； 4.年龄≥65岁，≤80岁。；

排除标准

1.精神分裂症、癫痫、帕金森病、重症肌无力患者； 2.因昏迷、重度痴呆、语言障碍导致沟通困难者，或因其他疾病不能配合者； 3.有颅脑外伤，或其他颅脑疾病者； 4.术前3小时内曾用镇静、镇痛药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中科大附属第一医院

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