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【ChiCTR2200055699】高流量鼻导管氧疗在无痛取卵中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2200055699

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

拟行无痛取卵患者

试验通俗题目

高流量鼻导管氧疗在无痛取卵中的应用

试验专业题目

高流量鼻导管氧疗与普通氧疗在无痛取卵中患者氧合的影响:一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 研究高流量鼻导管氧疗(High Flow Nasal cannula Oxygen Therapy 以下简称HFNO)的应用在无痛取卵对患者呼吸管理的有效性和安全性; 2. 比较HFNO与常规氧疗(Conventional Oxygen Therapy 以下简称COT)对患者氧合情况的影响; 3. 探讨HFNO在在无痛取卵的应用价值,为呼吸管理方案的选择提供临床参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

试验当日进行随机抽签确定分组。

盲法

其中一位麻醉医生A进行氧疗操作(不参与试验数据收集),由另外一名的麻醉医生B进行试验数据采集。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-10

试验终止时间

2023-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-55岁女性; 2. 计划进行无痛取卵的患者; 3. 美国麻醉师协会(ASA)分级I-II级; 4. 无沟通障碍,能配合干预实施; 5. 受试者知情自愿参加,并签署知情同意书。;

排除标准

1. 既往需长期鼻导管持续给氧(家庭氧疗)的患者; 2. 有重度睡眠呼吸暂停、肺部疾病(如气胸等)病史者; 3. 正在或30天内参加过其他临床研究; 4. 严重鼻塞、大量鼻出血、近期鼻外伤、近期鼻外科手术者; 5. 颅内明显升高和颅底骨折者; 6. 研究者认为不合适参加研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中科大附属第一医院安徽省立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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