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【ChiCTR2600124930】肥胖对七氟烷麻醉下全膝关节置换手术患者苏醒期躁动的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124930

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期躁动

试验通俗题目

肥胖对七氟烷麻醉下全膝关节置换手术患者苏醒期躁动的影响

试验专业题目

肥胖对七氟烷麻醉下全膝关节置换手术患者苏醒期躁动的影响

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临床试验信息
试验目的

主要目的：本研究旨在探究在七氟烷麻醉下接受全膝关节置换的肥胖与正常体重患者中苏醒期躁动发生率、术后清醒时间等早期恢复情况。 次要目的：利用长时程 EEG 分析，系统探究苏醒期躁动的患者术中 EEG 是否存在特征性变化。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-18

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行全膝关节置换手术患者； 2.年龄≥40 岁； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅱ~Ⅲ级； 4.签署知情同意书； 5.术前常规检查未见严重肝肾心脑肺功能异常。 1.拟行全膝关节置换手术患者；2.年龄≥40 岁；3.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅱ~Ⅲ级；4.签署知情同意书；5.术前常规检查未见严重肝肾心脑肺功能异常。；

排除标准

1.存在既存神经认知障碍（简易精神状态检查（MMSE）得分≤23 分/蒙特利尔认知评估（MoCA）评分≤26 分）； 2.患者或家属不理解流程或不合作； 3.曾接受过药物研究试验； 4.既往存在神经肌肉疾病史、脑电图异常病史、既往呼吸道或脑部手术史； 5.对七氟烷或其他麻醉药物不良反应者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中科大附属第一医院(安徽省立医院)

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