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首页 临床进展 麦考酚钠肠溶片应用于伴活动增殖性病变的IgA肾病的有效性与安全性研究

【ChiCTR2200060990】麦考酚钠肠溶片应用于伴活动增殖性病变的IgA肾病的有效性与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060990

试验状态

正在进行

药物名称

麦考酚钠肠溶片

药物类型

化药

规范名称

麦考酚钠肠溶片

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

IgA肾病

试验通俗题目

麦考酚钠肠溶片应用于伴活动增殖性病变的IgA肾病的有效性与安全性研究

试验专业题目

麦考酚钠肠溶片应用于伴活动增殖性病变的IgA肾病的有效性与安全性研究

申办单位信息
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联系人邮编

230001

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临床试验信息
试验目的

探讨麦考酚钠肠溶片治疗伴有活动增殖性病变IgA肾病的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国初级卫生保健基金会

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经肾活检明确的伴有活性增殖性病变IgA肾病(细胞和纤维细胞性新月体、毛细血管内细胞增生或坏死)的患者； 2.年龄18-65岁且24小时尿蛋白定量 >= 1.0 g/24 h，eGFR >= 60 ml/min/1.73m2。；

排除标准

1.继发性IgA肾病、新月体性肾小球肾炎、非活动增殖性病变IgA肾病； 2.孕妇或哺乳、恶性肿瘤、乙肝病毒携带、活动性肺结核、严重肝功能受损（ALT达到正常参考值上限的2倍或以上）、严重免疫功能缺陷或严重心肺功能受损。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230001

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