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【ChiCTR2200060462】深呼吸训练对便秘型肠易激综合症患者的精神心理状态和直肠敏感性的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060462

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

便秘型肠易激综合征

试验通俗题目

深呼吸训练对便秘型肠易激综合症患者的精神心理状态和直肠敏感性的影响

试验专业题目

深呼吸训练对便秘型肠易激综合症患者的精神心理状态和直肠敏感性的影响

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临床试验信息
试验目的

1.研究深呼吸训练是否会影响IBS-C患者的便秘症状； 2.研究深呼吸训练是否会影响肛门直肠功能和直肠敏感性； 3.探讨深呼吸训练治疗IBS-C患者的相关机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组，随机，平行对照，由中心专业统计人员（编盲者）负责用 SAS 软件产生中心编码分配随机数字、试验病例分配随机数字、处理组分配随机数字，以及试验病例随机编码表。并大致按1：1比例随机分为两组：试验组与对照组。其中，实验组患者采用深呼吸训练，每天半小时；对照组采用正常呼吸用于对照

盲法

本次研究属单盲试验，由中心专业统计人员进行编盲，研究对象不了解试验分组情况。

试验项目经费来源

安徽省对外科技合作计划项目（项目编号:1604b0602021）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

在我院胃肠动力室诊断的以腹痛，排便困难为主诉的患者，并且符合罗马IV诊断标准对便秘型肠易激综合征的患者。；

排除标准

1.定期实施SDB的患者； 2.慢性阻塞性肺病患者； 3.有任何心血管疾病史的患者，包括心脏病发作、中风、心肌梗死、冠心病、心绞痛、心律失常； 4.体重指数<18.5或>30 kg/m^2的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中科大附属第一医院安徽省立医院消化内科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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