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首页 临床进展 不同麻醉方式对机械取栓术患者术后谵妄的影响

【ChiCTR2500099008】不同麻醉方式对机械取栓术患者术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099008

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性脑梗死

试验通俗题目

不同麻醉方式对机械取栓术患者术后谵妄的影响

试验专业题目

不同麻醉方式对机械取栓术患者术后谵妄的影响

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：观察两种不同麻醉方法对AIS患者术后谵妄的影响 2. 次要目的：(1)观察两种麻醉患者术中血流动力学稳定性,记录去甲肾上腺素的使用剂量；(2)比较两组患者手术穿刺到再通成功时间、NICU停留时间、术后住院时间；(3)患者苏醒后恶心呕吐发生率；(4) 采用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评估患者术后24~48h神经功能改善情况；(5)比较两组患者术后并发症发生情况包括肺炎、血管穿孔、症状性脑出血等；(6) 比较两组患者静脉血内神经丝轻链(Neurofilament Light chain , NfL)和胶质纤维酸性蛋白(Glial fibrillary acidic protein , GFAP)变化情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

分层随机，由研究者按年龄分层，按1:1随机分配至两组

盲法

单盲，患者对分组情况不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

109

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-17

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、症状出现后首次行机械取栓术的AIS患者； 2、年龄>=18岁； 3、ASA分级III级； 4、BMI 18.5~24.0 kg/m²； 5、能理解配合术后随访的患者； 6、经计算机断层血管造影、磁共振血管造影或数字减影血管造影(DSA)证实的前循环颅内近端动脉闭塞(颈动脉、大脑中动脉M1或M2段或大脑前动脉A1段)。；

排除标准

1、肝肾及凝血功能异常； 2、术前低氧血症(SpO₂<90%)者； 3、严重心脏瓣膜及外周血管疾病； 4、心律失常； 5、卒中前mRS评分>2分的患者； 6、计算机断层扫描(CT)显示颅内出血，有意识障碍者。；

研究者信息
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试验机构

中科大附属第一医院

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