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【CTR20250200】在重症监护（ICU）患者中评价注射用磷丙泊酚二钠持续输注用于镇静的疗效和安全性II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20250200

试验状态

已完成

药物名称

注射用磷丙泊酚二钠

药物类型

化药

规范名称

注射用磷丙泊酚二钠

首次公示信息日的期

2025-01-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于成人重症监护（ICU）患者的镇静

试验通俗题目

在重症监护（ICU）患者中评价注射用磷丙泊酚二钠持续输注用于镇静的疗效和安全性II期临床试验

试验专业题目

在重症监护（ICU）患者中评价注射用磷丙泊酚二钠持续输注用于镇静的疗效和安全性II期临床试验

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443111

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临床试验信息
试验目的

评估注射用磷丙泊酚二钠持续输注用于重症监护（ICU）患者镇静时的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 60  ；

第一例入组时间

2025-04-22

试验终止时间

2025-12-02

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁≦年龄≦80周岁，性别不限；

排除标准

1.已知或怀疑对注射用磷丙泊酚二钠及其辅料、丙泊酚乳状注射液和注射用盐酸瑞芬太尼各种组分过敏或禁忌的患者，或对阿片类药物及其解救药等过敏或禁忌者；

2.预计生存期＜48h者；

3.在随机入组前进行过心肺复苏者，或在试验期间可能需要进行心肺复苏者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430000

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