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【ChiCTR2600132146】基于体校学生24小时动态心电图和脑电图特征的横断面研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132146

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

运动员心脏

试验通俗题目

基于体校学生24小时动态心电图和脑电图特征的横断面研究

试验专业题目

基于体校学生24小时动态心电图和脑电图特征的横断面研究

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临床试验信息
试验目的

(1)描述性目的:建立南京市体校学生24小时动态心电图与脑电图的特征谱与参考值范围。 (2)关联性目的:分析不同训练年限、性别、运动等级、睡眠质量与心理状态对心电-脑电特征的影响因素。 (3)应用性目的:筛选青少年运动员潜在心血管风险(如频发室早、长间歇、预激综合征等)与神经疲劳标志物,为体校学生健康筛查与训练监控提供参考标准。 (4)数据库建设:建立体校学生心电-脑电联合数据库,为后续纵向随访与干预研究奠定基础

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

2000;1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-14

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.南京市体育运动学校在册在读学生,年龄10~18岁,性别不限。 2.从事正规体育运动训练>=1年。 3.学生本人及监护人自愿参加本研究并签署书面知情同意书。 4.能够配合完成24小时动态心电图佩戴及脑电图检查。 1.南京市体育运动学校在册在读学生,年龄10~18岁,性别不限。2.从事正规体育运动训练>=1年。3.学生本人及监护人自愿参加本研究并签署书面知情同意书。4.能够配合完成24小时动态心电图佩戴及脑电图检查。;

排除标准

1.已确诊的器质性心脏病(先天性心脏病、心肌病、瓣膜病、心律失常等)或神经系统疾病(癫痫、脑炎后遗症、脑外伤史等)。 2.检查前1周内有急性感染、发热或严重睡眠剥夺。 3.佩戴心脏起搏器、植入式电子设备或体内金属异物影响EEG/ECG检测者。 4.检查当日服用影响心律或中枢神经系统的药物。 5.皮肤破损、严重过敏体质无法耐受电极贴敷者。 6.研究者判定不适合入组的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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