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【ChiCTR2600129676】南京医科大学第二附属医院肾脏病中心血液透析患者队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129676

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病5期

试验通俗题目

南京医科大学第二附属医院肾脏病中心血液透析患者队列研究

试验专业题目

南京医科大学第二附属医院肾脏病中心血液透析患者队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 为南京医科大学第二附属医院肾脏病中心提供基础业务数据支持,以协助中心工作量统计、日常管理以及发展决策。 2. 通过收集临床信息、对透析患者特定的相关表型进行测量描述以及建立研究相关的生物样本库,寻找哪些因素影响到患者的预后,以及鉴定新型的具有预后价值的生物标志物。 3. 针对血液透析患者的相关并发症,如心血管疾病、神经系统疾病、肾性骨病等,寻找相关的影响疾病发生及进展的因素及生物标志物。 4. 研究影响血液透析患者生活质量的危险因素。 5. 为今后在本中心进行的相关临床研究工作提供支持,加快相关研究的招募速率。 6. 为今后相关的附属研究提供平台基础支持。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

601

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-09

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在南京医科大学第二附属医院肾脏病中心进行维持性血液透析的患者,维持性血液透析定义为: 因 终末期肾脏病进行每周两次或每周三次血液透析(含血液透析滤过)治疗,时间>=1 个月; 2. 患者年龄>=18 岁; 3. 有自主行为决策能力,可自主决定是否参与本研究。 1.在南京医科大学第二附属医院肾脏病中心进行维持性血液透析的患者,维持性血液透析定义为: 因 终末期肾脏病进行每周两次或每周三次血液透析(含血液透析滤过)治疗,时间>=1 个月;2. 患者年龄>=18 岁;3. 有自主行为决策能力,可自主决定是否参与本研究。;

排除标准

1.在未来一年内,已有计划接受肾移植或转至其他透析中心进行维持性血液透析治疗,或更换为腹膜透析治疗; 2. 急性感染、心血管系统并发症(急性冠脉综合症、卒中等)造成的病情未稳定期、任何手术治疗的围手术期; 3. 各种原因(如听力障碍、语言障碍) 造成的患者无法配合研究人员完成基本的问卷信息采集; 4. 其他原因造成的研究人员认为不适与参与研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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