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【ChiCTR2600118999】围术期经颅交流电刺激对老年患者术后认知功能障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118999

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

围术期经颅交流电刺激对老年患者术后认知功能障碍的影响

试验专业题目

围术期经颅交流电刺激对老年患者术后谵妄影响：一项随机对照试验

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210011

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临床试验信息
试验目的

1、评估围术期应用tACS是否能降低老年患者术后谵妄（POD）的发生率。 2、观察tACS对术后睡眠质量（如PSQI评分）、焦虑抑郁（HADS）、疼痛（NRS）及恢复质量（QoR-15）的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据计算机生成的随机数表，参与者由一名研究人员(JMH)以1:1的比例在中心随机分配至active tACS组或sham tACS组。使用SPSS软件（版本27.0.1）中随机数字法生成随机号

盲法

对研究参与者、研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-28

试验终止时间

2027-01-27

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥65岁，<90岁，性别不限； （2）择期行全身麻醉的非心脏手术，ASA I~III级； （3）自愿参加并签署了知情同意书，临床资料完整，能完成访视。；

排除标准

（1）拒绝参加本研究； （2）痴呆；术前因昏迷、视听障碍或语言障碍而无法交流； （3）术前已存在精神分裂症、癫痫、帕金森症、重症肌无力； （4）严重心、脑、肾、肝功能异常或颅脑损伤；急诊手术或颅内手术的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第二附属医院

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研究负责人邮编

210011

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