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【ChiCTR2600121901】吸附型体外循环技术对心脏手术患者术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121901

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

谵妄

试验通俗题目

吸附型体外循环技术对心脏手术患者术后谵妄的影响

试验专业题目

吸附型体外循环技术对心脏手术患者术后谵妄的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析体外循环中血液吸附治疗能否降低心脏手术患者POD的风险。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

数据统计人员使用R语言采用区组随机化方式生成随机数字序列，将研究对象按1:1的比例随机分配到试验组和对照组

盲法

对患者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>= 18岁； 2.拟行择期心脏手术，且预期CPB持续时间>90分钟； 3.术前MMSE评分：文盲>17分，小学程度>20分，中学程度（包括中专）>22分，大学程度（包括大专）>23分； 4.理解本研究并同意签署书面知情同意书的患者。；

排除标准

1.术前MMSE评分文盲<=17分，小学程度<=20分，中学程度（包括中专）<=22分，大学程度（包括大专）<=23分； 2.存在吸毒或精神类药品的滥用或合并有严重的精神疾病、凝血功能及免疫功能异常、严重肝、肾、肺、脑部疾病、二次或急诊心脏手术、存在严重的视力和听力障碍无法配合测试的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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