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【ChiCTR2500100262】艾司氯胺酮对无痛胃肠镜检查患者呼吸抑制和低血压的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100262

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

艾司氯胺酮对无痛胃肠镜检查患者呼吸抑制和低血压的影响

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮联合丙泊酚镇静对老年患者无痛胃肠镜检查中呼吸抑制和低血压的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较小剂量艾司氯胺酮联合丙泊酚与单独使用丙泊酚在老年患者无痛胃肠镜检查中的镇静效果，特别是在降低低氧血症和低血压的复合终点事件发生率方面的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

未参与患者入组、数据搜集或结果评估的研究人员利用在线工具实施随机化程序（1:1随机比例进行）。

盲法

双盲

试验项目经费来源

财政科技经费2万元，自筹经费6万元

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄60-79周岁； （2）ASA I～Ⅱ级； （3）体重指数(BMI)：18～30kg/m2； （4）计划择期行无痛胃肠镜联合检查的老年患者； （5）自觉遵守本试验程序，并自愿签署知情同意书 。；

排除标准

（1）严重的心血管和肺部疾病，如未控制的严重高血压、严重心律失常、不稳定心绞痛以及急性呼吸道感染、哮喘发作期等； （2）严重肝肾功能障碍、急性上消化道出血伴休克、严重贫血、胃肠道梗阻伴有胃内容物潴留； （3）无陪同或监护人者； （4）有镇静/麻醉药物过敏及对所研究药物过敏者； （5）酒精中毒、术前使用镇静剂或镇痛剂； （6）有神经认知或精神障碍、癫痫发作或癫痫者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遂宁市中心医院

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研究负责人邮编

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