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【ChiCTR2600124044】基于Barthel指数的单次收肌管阻滞与股神经阻滞在全膝关节置换术后早期功能恢复中的比较:一项双向队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600124044

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨关节炎;类风湿性关节炎;创伤性关节炎;膝关节缺血性骨坏死;炎性关节病;膝关节严重畸形与关节不稳

试验通俗题目

基于Barthel指数的单次收肌管阻滞与股神经阻滞在全膝关节置换术后早期功能恢复中的比较:一项双向队列研究

试验专业题目

基于Barthel指数的单次收肌管阻滞与股神经阻滞在全膝关节置换术后早期功能恢复中的比较:一项双向队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:比较收肌管阻与股神经阻滞对全膝关节置换术术后早期功能恢复的影响,以Barthel指数、股四头肌肌力、首次下地时间为核心评价指标。 2.次要目的:比较两组术后疼痛评分、镇痛药物用量、住院时长、总花费、并发症发生率及30天再入院率,探索影响早期功能恢复的独立影响因素。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-06

试验终止时间

2027-02-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受初次单侧全膝关节置换术的患者; 2.年龄在18~80岁之间; 3.美国麻醉医师协会(ASA)分级为I~III级; 4.术前Barthel指数≥60分,具备基本的生活自理能力; 1.接受初次单侧全膝关节置换术的患者;2.年龄在18~80岁之间;3.美国麻醉医师协会(ASA)分级为I~III级;4.术前Barthel指数≥60分,具备基本的生活自理能力;;

排除标准

1.同期行双侧全膝关节置换术,或膝关节翻修手术的患者; 2.术前存在下肢神经肌肉病变、严重的膝关节畸形,影响肌力与功能评估的患者; 3.合并严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能不全,无法耐受早期康复训练的患者; 4.对局部麻醉药物过敏的患者; 5.存在凝血功能障碍,无法行神经阻滞操作的患者; 6.存在精神疾病或认知功能障碍,无法配合完成功能评估与随访的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遂宁市中心医院

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研究负责人邮编

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