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【ChiCTR2600120833】注射用全氟丙烷人血白蛋白微球超声造影评估高强度聚焦超声治疗子宫肌瘤的应用价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120833

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤

试验通俗题目

注射用全氟丙烷人血白蛋白微球超声造影评估高强度聚焦超声治疗子宫肌瘤的应用价值研究

试验专业题目

注射用全氟丙烷人血白蛋白微球超声造影评估高强度聚焦超声治疗子宫肌瘤的应用价值研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估以注射用全氟丙烷人血白蛋白微球为造影剂行CEUS在HIFU治疗子宫肌瘤中的应用价值，指导HIFU 治疗方案的制定及疗效的评价。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

四川省国际医学交流促进会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-20

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.发子宫肌瘤，最大直径>=3cm； 2.子宫肌瘤位于超声路径且焦域可容纳； 3.声通道安全； 4.有FUAS治疗指征且计划行FUAS治疗； 5.计划FUAS治疗前后行MRI检查； 6.自愿参加该项研究，理解并签署书面知情同意。；

排除标准

1.合并妊娠或哺乳期患者； 2.高度可疑子宫肉瘤或其他妇科生殖系统肿瘤； 3.合并重要组织器官衰竭或中重度贫血； 4.合并严重心血管疾病等CEUS及MRI检查禁忌； 5.胶原结缔组织病史或腹部放疗史； 6.研究者判断认为不适合参加本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遂宁市中心医院

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研究负责人邮编

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