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【ChiCTR2600118104】基于临床检验组学理念整合多维度数据构建缺血性卒中短期与长期预后预测模型的多中心队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118104

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性卒中

试验通俗题目

基于临床检验组学理念整合多维度数据构建缺血性卒中短期与长期预后预测模型的多中心队列研究

试验专业题目

基于临床检验组学理念整合多维度数据构建缺血性卒中短期与长期预后预测模型的多中心队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.基于多中心缺血性卒中患者队列，系统收集基线临床资料和完整的临床检验指标，明确短期与长期不同预后结局患者的临床和实验室指标分布的差异; 2. 运用LASSO算法筛选缺血性卒中短期（发病后3个月死亡/严重残疾）与长期（发病后1年复发/血管性认知障碍/死亡）不良预后的关键检验组学特征，基于多种机器学习算法分别构建短期与长期预后预测模型; 3. 通过内部Bootstrap验证与外部多中心队列验证，系统评估模型的区分度、校准度及临床实用性，开发基于最优模型的可视化临床决策工具，为缺血性卒中全程预后精准评估提供实用方案。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

500;1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-10

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 2023 年版《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》关于急性缺血性脑卒中的临床诊断标准； 2.年龄>=18岁； 3.经过颅脑 CT 或颅脑 MRI 等影像学检查诊断为首发缺血性脑卒中.；

排除标准

1.患者病例资料或者基本信息不全； 2.合并严重疾病：存在严重的心、肝、肾等重要脏器功能障碍（如心功能分级 III - IV 级、终末期肝病、尿毒症等）；合并恶性肿瘤晚期；存在严重的肺部疾病（如慢性阻塞性肺疾病急性加重期、呼吸衰竭等）；存在严重的全身性感染或脓毒血症； 3.存在认知功能缺陷或有精神病史的患者； 4.妊娠或哺乳期：处于妊娠或哺乳期的女性； 5.院内行再灌注治疗或抗凝治疗者； 6.既往存在脑卒中病史者； 7.拒绝参加随访的患者； 8.患者依从性较差,随访期间停用二级预防药物者； 9.临床/检验资料缺失比例＞30%.；

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试验机构

遂宁市中心医院

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