ChiCTR2600127229
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2026-06-26
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卵巢癌
HIFU联合免疫检测点抑制剂治疗铂耐药卵巢癌的疗效及安全性：一项前瞻性、单中心、单臂临床试验
HIFU联合免疫检测点抑制剂治疗铂耐药卵巢癌的疗效及安全性：一项前瞻性、单中心、单臂临床试验
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研究HIFU联合免疫治疗对铂耐药卵巢癌患者的治疗效果；探究HIFU联合免疫治疗的不良反应情况；探索可能与治疗获益相关的生物标志物。
连续入组
其它
无
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超声医学工程国家重点实验室和遂宁市中心医院
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43
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2024-03-01
2026-09-30
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1.试验前已经详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的风险与不适，并自愿参加本项临床试验，能与研究者良好沟通，遵从整个研究的要求，且签署了书面知情同意书。 2.年龄18-75周岁（签署知情同意书时）；ECOG评分0-1分；预期生存时间≥3个月； 3.组织病理学或细胞学确诊为上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌； 4.受试者既往接受含铂方案化疗期间疾病复发或进展或自含铂方案化疗(至少4个周期)末次用药后6个月内出现复发或进展； 注:疾病复发或进展的定义需要满足以下两条中任意一条: （1）有证据显示发生客观影像学或临床疾病进展(例如新发腹水或胸腔积液的细胞学报告); （2）肿瘤标记物CA125持续升高(1周后确认)且伴有临床症状或体格检查提示疾病进展； 5.既往化疗方案线数不超过5线，且要求铂耐药后仅允许接受过不超过3种系统治疗方案; 6.无严重脏器功能异常；无HIFU及免疫治疗禁忌证；符合HIFU治疗适应证且复发病灶大小可行HIFU治疗； 7.根据实体瘤 RECIST 1.1 标准，有至少一个影像学（包括 CT、MRI、PET-CT 等）可测量的临床观察病灶； 8.临床资料完整且愿意接受随访者。 1.试验前已经详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的风险与不适，并自愿参加本项临床试验，能与研究者良好沟通，遵从整个研究的要求，且签署了书面知情同意书。2.年龄18-75周岁（签署知情同意书时）；ECOG评分0-1分；预期生存时间≥3个月；3.组织病理学或细胞学确诊为上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌；4.受试者既往接受含铂方案化疗期间疾病复发或进展或自含铂方案化疗(至少4个周期)末次用药后6个月内出现复发或进展；注:疾病复发或进展的定义需要满足以下两条中任意一条:（1）有证据显示发生客观影像学或临床疾病进展(例如新发腹水或胸腔积液的细胞学报告);（2）肿瘤标记物CA125持续升高(1周后确认)且伴有临床症状或体格检查提示疾病进展；5.既往化疗方案线数不超过5线，且要求铂耐药后仅允许接受过不超过3种系统治疗方案;6.无严重脏器功能异常；无HIFU及免疫治疗禁忌证；符合HIFU治疗适应证且复发病灶大小可行HIFU治疗；7.根据实体瘤 RECIST 1.1 标准，有至少一个影像学（包括 CT、MRI、PET-CT 等）可测量的临床观察病灶；8.临床资料完整且愿意接受随访者。；
请登录查看1.非上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌； 2.存在免疫治疗及HIFU治疗禁忌；合并其他恶性肿瘤或严重慢性病患者； 3.不愿意接受随访者； 4.有临床症状的胸腔积液、心包积液或腹腔积液、需要反复穿刺及引流者； 5.妊娠期或哺乳期女性，或妊娠试验呈阳性者； 6.患者当前正在参与或已经参与其他的研究，在签署知情同意书之前的12 周内患者在这类研究中接受了研究用治疗方式或者其他新的治疗方式，或者患者不同意避免参与其他的研究； 7.患者出现了新的临床情况，已有的临床状况发生了变化，实验室检查出现异常，或者需要新的治疗或用药（这些新的治疗或用药符合前述的任一排除标准，或者研究者认为，若将患者入组，可给患者带来风险）。；
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