【ChiCTR2600129199】基于交感激活指标的脓毒症患者肌肉功能障碍早期风险预测及机制探索

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129199

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-31

临床申请受理号

靶点

适应症

重症监护室获得性肌无力

试验通俗题目

基于交感激活指标的脓毒症患者肌肉功能障碍早期风险预测及机制探索

试验专业题目

基于交感激活指标的脓毒症患者肌肉功能障碍早期风险预测及机制探索

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

明确脓毒症患者早期交感激活及持续性交感暴露与股直肌厚度下降、重症监护室获得性肌无力（ICU-AW）发生之间的关系；评价交感激活指标是否能提高股直肌萎缩的早期风险识别能力；通过术中腹壁肌肉组织检测，初步观察脓毒症患者骨骼肌局部病理改变。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

12;120;60

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.入住 ICU 的患者； 2.脓毒症组：符合 Sepsis-3 诊断标准，即存在明确或疑似感染，并伴有 SOFA 评分较基础水平增加 ≥2 分； 3.非脓毒症 ICU 对照组：同期 ICU 住院患者，无明确感染证据，不符合脓毒症诊断标准； 4.组织学研究脓毒症组：因肠穿孔、腹膜炎等原因需行急诊腹部手术治疗，并符合脓毒症诊断标准； 5.组织学研究对照组：因非脓毒症原因接受腹部手术治疗的患者； 1.入住 ICU 的患者；2.脓毒症组：符合 Sepsis-3 诊断标准，即存在明确或疑似感染，并伴有 SOFA 评分较基础水平增加 ≥2 分；3.非脓毒症 ICU 对照组：同期 ICU 住院患者，无明确感染证据，不符合脓毒症诊断标准；4.组织学研究脓毒症组：因肠穿孔、腹膜炎等原因需行急诊腹部手术治疗，并符合脓毒症诊断标准；5.组织学研究对照组：因非脓毒症原因接受腹部手术治疗的患者；；

排除标准

临床队列研究排除标准 1. 既往明确诊断神经肌肉疾病者，如重症肌无力、肌营养不良、运动神经元病、严重周围神经病变等； 2. 长期卧床、严重肢体活动障碍或入组前已存在明显肌肉萎缩者； 3. 近期下肢外伤、下肢手术、截肢或其他影响股直肌超声测量者； 4. 终末期恶性肿瘤、严重慢性消耗性疾病或预计短期内无法完成基本随访者； 5. 长期使用大剂量糖皮质激素、免疫抑制剂或其他可能明显影响骨骼肌代谢的药物者； 6. 妊娠或哺乳期患者； 7. 研究者认为不适合入组的其他情况。组织学验证亚研究排除标准 1. 术中无法安全获得腹壁骨骼肌组织者； 2. 外科医生判断取材可能增加出血、感染、手术时间或其他手术风险者； 3. 取材部位存在明显感染坏死、肿瘤侵犯、严重污染或组织条件不适合检测者； 4. 合并明确神经肌肉疾病、长期卧床或严重慢性消耗状态，可能明显影响肌肉组织结果判断者； 5. 患者本人或法定代理人拒绝组织样本采集者； 6. 研究者认为不适合纳入组织学验证的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

遂宁市中心医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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