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【ChiCTR2500095126】改良Dixon序贯法测定富马酸奥赛利定注射液联合丙泊酚抑制宫腔镜检查术中体动反应的有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095126

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科疾病

试验通俗题目

改良Dixon序贯法测定富马酸奥赛利定注射液联合丙泊酚抑制宫腔镜检查术中体动反应的有效剂量

试验专业题目

改良Dixon序贯法测定富马酸奥赛利定注射液联合丙泊酚抑制宫腔镜检查术中体动反应的有效剂量

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临床试验信息
试验目的

采用改良Dixon序贯法测定富马酸奥赛利定注射液联合丙泊酚抑制宫腔镜检查术中体动反应的有效剂量，为指导临床制定个体化无痛宫腔镜检查术的麻醉方案提供理论依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京康盟慈善基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性； 2.18～64岁； 3.BMI：18.5～29.9 kg/m²； 4.ASA I～II级； 5.经妇科医生诊断为需要接受宫腔镜检查的患者；；

排除标准

1.严重的心、脑、肺、肝、肾、内分泌疾病及精神类相关疾病病史的患者； 2.心率＜50次/分； 3.14天内未治愈的急性呼吸道感染病史、明显的困难气道； 4.已知对丙泊酚、奥赛利定及其成分过敏的患者； 5.酗酒、长期使用镇静或镇痛药； 6.宫腔镜下特殊治疗的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西省核工业二一五医院

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