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首页 临床进展 布比卡因脂质体在臂丛神经阻滞下用于前臂骨折术后镇痛效果的研究

【ChiCTR2600117124】布比卡因脂质体在臂丛神经阻滞下用于前臂骨折术后镇痛效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117124

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前臂骨折术后疼痛，术后镇痛，慢性疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体在臂丛神经阻滞下用于前臂骨折术后镇痛效果的研究

试验专业题目

布比卡因脂质体在臂丛神经阻滞下用于前臂骨折术后镇痛效果的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统评价：1.布比卡因脂质体在臂丛神经阻滞用于前臂骨折手术后的镇痛效果差异；2.两种方案对术后阿片类药物用量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用excel软件由不参与后续患者招募、分组、麻醉干预及结果评估的独立研究人员生成一份随机分配序列。该序列按1:1的比例将患者分配至 布比卡因脂质体组（Bupivacaine liposome group，BL group)或罗派卡因组（Ropivacain group，RP group）

盲法

双盲,受试者和研究人员不知道分组。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～80岁； 2.ASA分级I～III级； 3.认知功能正常，可配合者； 4.拟行单侧前臂骨折切开复位内固定术； 5.同意接受超声引导下臂丛神经阻滞麻醉； 6.自愿参与并签署知情同意书；；

排除标准

1.对局麻药或研究药物过敏； 2.穿刺部位感染； 3.合并严重神经系统疾病； 4.严重肝肾功能不全； 5.凝血功能障碍； 6.慢性疼痛病史或长期使用阿片类药物； 7.妊娠或哺乳期妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西省核工业二一五医院

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