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【ChiCTR2600117824】布比卡因脂质体用于双侧竖脊肌平面阻滞对腰椎后路手术术后镇痛效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117824

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎手术术后疼痛；术后镇痛；慢性疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于双侧竖脊肌平面阻滞对腰椎后路手术术后镇痛效果的研究

试验专业题目

布比卡因脂质体用于双侧竖脊肌平面阻滞对腰椎后路手术术后镇痛效果的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统评估布比卡因脂质体用于双侧竖脊肌平面阻滞在腰椎后路手术中的术后镇痛效果，明确其相较于布比卡因脂质体局部浸润镇痛方案的优势与局限性，优化腰椎手术术后疼痛管理策略，为临床提供循证医学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用excel软件由不参与后续患者招募、分组、麻醉干预及结果评估的独立研究人员生成一份随机分配序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～80岁； 2.择期行腰椎后路手术（1～3个节段）的患者； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级为I～III级； 4.BMI在18.0～29.9kg/m2； 5.患者或其家属签署知情同意书；；

排除标准

1.对布比卡因或脂质体成分过敏者； 2.存在脊髓损伤患者； 3.脊柱先天性畸形者； 4.合并恶性肿瘤患者； 5.存在严重心肺功能不全、肝肾功能障碍等全身性疾病者； 6.术前长期使用阿片类药物或其他镇痛药物导致药物耐受者； 7.存在凝血功能障碍或穿刺部位感染者； 8.精神疾病或认知障碍无法配合研究者； 9.拒绝术后使用静脉镇痛泵患者； 10.妊娠期或哺乳期妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西省核工业二一五医院

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