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【ChiCTR2500095858】奥赛利定复合氟比洛芬酯、右美托咪定用于创伤骨科患者术后静脉自控镇痛泵的临床分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095858

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨科创伤手术后48小时内的疼痛

试验通俗题目

奥赛利定复合氟比洛芬酯、右美托咪定用于创伤骨科患者术后静脉自控镇痛泵的临床分析

试验专业题目

奥赛利定复合氟比洛芬酯、右美托咪定用于创伤骨科患者术后静脉自控镇痛泵的临床分析

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临床试验信息
试验目的

通过研究奥赛利定联合氟比洛芬酯和右美托咪定在骨科手术后的镇痛效果及并发症的发生率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用SPSS软件产生随机数列，SEED=20240909

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

北京康盟慈善基金会

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-15

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入标准：18～60岁；BMI：18.5～30kg/㎡；ASA I~II级；要求使用术后镇痛泵治疗、择期创伤骨科术后患者；；

排除标准

1.排除标准：合并严重心、脑、肺、肝、肾疾病患者；长期使用阿片药物和镇静药物、对药物相关成分过敏者；术后转入ICU患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西省核工业二一五医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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