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【ChiCTR2400093526】急性等容性血液稀释联合回收式自体输血在骨科手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093526

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术中大量失血

试验通俗题目

急性等容性血液稀释联合回收式自体输血在骨科手术中的应用

试验专业题目

急性等容性血液稀释联合回收式自体输血在骨科手术中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过急性等容性血液稀释（ANH）联合回收式自体输血（SAT）技术对比单一的回收式自体输血（SAT）技术，在骨科手术中异体输血的输注量的比较，期待能为临床提供更加精细、个性化的血液管理方案，减少异体输血需求。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由工作人员用SPSS软件产生随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

陕西省核工业二一五医院

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.全身麻醉； 2.ASAⅠ～Ⅲ级； 3.年龄18～75岁； 4.Hb≥110g/L； 5.体重≥50kg； 6.心功能Ⅰ～Ⅱ级； 7.预估术中出血量≥400ml； 8.Ⅰ类手术切口的骨科手术。；

排除标准

1.凝血功能障碍或血小板<100 × 10^9/L； 2.严重心、肺、肝、肾功能异常患者； 3.严重高血压患者； 4.脓毒血症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西省核工业二一五医院

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研究负责人邮编

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