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【ChiCTR2600119280】奥赛利定对脊柱手术患者术后胃肠功能障碍影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119280

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后胃肠功能障碍

试验通俗题目

奥赛利定对脊柱手术患者术后胃肠功能障碍影响的临床研究

试验专业题目

奥赛利定对脊柱手术患者术后胃肠功能障碍影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

比较奥赛利定与传统阿片类药物（舒芬太尼）对脊柱手术患者POGD发生率的影响。 评估两组患者的术后疼痛控制效果（疼痛数字量表评分）、住院时长及费用差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用SPSS软件产生随机数字表

盲法

单盲，对评估者设盲。

试验项目经费来源

陕西省核工业二一五医院资助2025年院级科研立项项目

试验范围

/

目标入组人数

97

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期进行脊柱手术； 2.年龄18-70岁； 3.BMI 18～30 kg/m^2； 4.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists， ASA)分级范围在Ⅰ-Ⅲ级；；

排除标准

1.长期阿片药物应用史； 2.术前有胃肠道疾病、便秘史或开腹手术史； 3.合并严重心、肺、肾功能障碍者； 4.拒绝使用术后镇痛泵镇痛； 5.术后血流动力学不稳定或呼吸功能不全； 6.研究者认为无法或不适宜继续试验的其他情况.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西省核工业二一五医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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