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【ChiCTR2300077062】阿芬太尼在肝硬化患者无痛胃镜检查中的应用效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077062

试验状态

尚未开始

药物名称

阿芬太尼

药物类型

/

规范名称

阿芬太尼

首次公示信息日的期

2023-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

阿芬太尼在肝硬化患者无痛胃镜检查中的应用效果评价

试验专业题目

阿芬太尼和纳布啡在肝硬化患者无痛胃镜检查治疗中应用的不良反应研究：一项前瞻性、双盲、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

对比阿芬太尼与纳布啡复合依托咪酯-丙泊酚方案在失代偿肝硬化患者无痛胃镜诊治中的麻醉效果、安全性及患者满意度,为指导临床制定个体化无痛胃镜方案提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验设计者利用SPSS25产生一个随机数字表。

盲法

采用双盲的试验方法： 1.设计者利用随机分组将纳入的受试者分为两组，将两种透明水溶性镇痛药抽取，标记为“镇痛药”；受试者签署知情同意，但不清楚术中自己的用药情况； 2.研究者一不清楚用药,将“镇痛药”给予受试者，并记录术中受试者的数据； 3.研究者二不清楚用药情况，记录受试者在麻醉恢复室的数据； 4.数据分析者收集记录的数据进行分析。

试验项目经费来源

陕西省核工业二一五医院科研立项

试验范围

/

目标入组人数

93;92

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.肝硬化失代偿期（Child分级B-C级）； 3.不插管的全身麻醉； 4.BMI 18～28 kg/m2。；

排除标准

1.近三天大量呕血者； 2.术前已知全麻药过敏者； 3.Mallampati3～4级； 4.肾功能2级及以上； 5.ASA>III级； 6.上呼吸道感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西省核工业二一五医院

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