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【ChiCTR2500107334】环泊酚用于老年患者内镜下逆行胰胆管造影术的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107334

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰胆管疾病

试验通俗题目

环泊酚用于老年患者内镜下逆行胰胆管造影术的效果

试验专业题目

环泊酚用于老年患者内镜下逆行胰胆管造影术的效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察环泊酚用于老年患者内镜下逆行胰胆管造影术的有效性及安全性，为临床提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与本研究的一名麻醉护士采用随机抽签方式决定患者分组

盲法

双盲（负责用药的麻醉医师和受试患者均不知道用药方案）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行ERCP的患者，性别不限，年龄大于等于65岁，BMI 18～30 kg/m2，ASA Ⅰ-Ⅲ级；2.自愿参与本研究者，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.急诊手术，2.心率低于50 bpm，2.脉搏氧饱和度（SpO 2）小于90 %，3.对阿片类药物、环泊酚、异丙酚和其他试验用药物过敏的人，4.ASA分级IV或V级，5.预期气道困难，6.病态肥胖，7.哮喘，8.酗酒和药物滥用，9.合并严重的肝、肾、血液系统、神经系统或代谢系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属逸夫医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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