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【ChiCTR2500105523】富马酸奥赛利定注射液应用于全身麻醉的临床效果观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105523

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

富马酸奥赛利定注射液应用于全身麻醉的临床效果观察研究

试验专业题目

富马酸奥赛利定注射液应用于全身麻醉的临床效果观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1 观察奥赛利定在全身麻醉中的应用效果； 2 根据试验结果选择出合适剂量奥赛利定用于全身麻醉； 3 根据试验结果优化全身麻醉用药方案

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与本研究的一名麻醉护士采用随机抽签方式决定患者分组

盲法

双盲（负责用药的麻醉医师和受试患者均不知道用药方案）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 18岁~85岁； (2) ASA分级I~Ⅲ级； (3) 接受择期全身麻醉患者； (4) 愿意签署知情同意书。；

排除标准

（1）有试验药物过敏史的患者；（2）全身麻醉禁忌证者；（3）有心、肺、肝、肾、血液等重要系统疾病的患者；（4）有沟通障碍或认知障碍的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属逸夫医院

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