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【ChiCTR2500097385】布比卡因脂质体在神经阻滞中的应用效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097385

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

布比卡因脂质体在神经阻滞中的应用效果观察

试验专业题目

布比卡因脂质体在神经阻滞中的应用效果观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1 观察布比卡因脂质体在神经阻滞中的应用效果； 2 根据试验结果选择出合适剂量布比卡因脂质体用于神经阻滞； 3 根据试验结果优化神经阻滞方案

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与本研究的一名麻醉护士采用随机抽签方式决定患者分组

盲法

双盲（负责用药的麻醉医师和受试患者均不知道用药方案）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.行神经阻滞进行手术患者； 2.有完整临床记录的18-85岁患者； 3.美国麻醉医师协会（ASA）麻醉风险分级I-III。；

排除标准

1.有试验药物过敏史的患者； 2. 麻醉禁忌证者； 3.有心、肺、肝、肾、血液等重要系统疾病的患者； 4.有沟通障碍或认知障碍的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属逸夫医院

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