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【ChiCTR2500113693】经鼻湿化高流量在老年患者经皮椎体成形术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113693

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱骨折

试验通俗题目

经鼻湿化高流量在老年患者经皮椎体成形术中的应用

试验专业题目

经鼻高流量通气与气管插管对老年患者椎体成形术术中供氧效果比较：一项随机对照非劣效研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探讨HFNC对老年患者椎体成形术术中供氧效果不劣于气管插管； 2. 次要目的：评价HFNC在老年患者椎体成形术术中的安全性和有效性，及是否有利于提高术后恢复质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

数据分析人员通过计算机采用区组随机化方法按 1:1比例生成区组随机化列表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.65岁及以上； 2.ASA分级I/II/III级； 3.18 kg/m^2＜＝BMI＜30kg/m^2； 4.拟全凭静脉麻醉下行PKP/PVP手术。；

排除标准

1.严重系统性疾病（如：心力衰竭、ARDS等）； 2.Hb＜90g/L； 3.近期急性上呼吸道感染或肺部感染； 4.鼻腔狭窄或鼻中隔偏曲； 5.长期服用苯二氮卓类药物； 6.困难气道； 7.酗酒； 8.精神异常或沟通困难者； 9.相关麻醉药物过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属逸夫医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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