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首页 临床进展 润堂宁对2型糖尿病患者血糖及其并发症的影响研究

【ChiCTR2600127354】润堂宁对2型糖尿病患者血糖及其并发症的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127354

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

润堂宁对2型糖尿病患者血糖及其并发症的影响研究

试验专业题目

润堂宁对2型糖尿病患者血糖及其并发症的影响研究

申办单位信息
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223400

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临床试验信息
试验目的

1. 润堂宁能否改善T2DM患者血糖水平。 2. 润堂宁能否改善T2DM患者的并发症。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与试验的人员使用随机数字表法进行随机

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

涟水县科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为T2DM； 2.年龄18-70岁； 3.糖化血红蛋白7.5%-11%。 1.诊断为T2DM；2.年龄18-70岁；3.糖化血红蛋白7.5%-11%。；

排除标准

1.1 型糖尿病患者； 2.肝肾功能不全； 3.伴有严重的并发症，合并心血管、脑及外周血管病变并有临床表现者； 4.哮喘、嗜酒、冠心病人群、心肌梗死或脑卒中、甲亢患者、恶性肿瘤患者及其它内分泌疾病患者及接受激素治疗者； 5.肺结核、艾滋病等传染性疾病患者； 6.处于妊娠、乳母状态或在研究过程中有意向怀孕； 7.有过肠胃手术（阑尾炎或疝气手术除外）； 8.近6个月内有严重精神疾病； 9.垂体功能障碍，接受药物治疗胆囊炎、消化道溃疡、尿路感染、急性肾盂肾炎、尿囊炎、胸腺功能亢进等； 10.脚部皮肤有破损、溃烂者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学康达医学院附属涟水人民医院

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研究负责人邮编

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