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首页 临床进展 复合瑞马唑仑时艾司氯胺酮用于老年患者无痛胃肠镜检查的药效学研究：一项偏性掷币设计的序贯试验

【ChiCTR2600128009】复合瑞马唑仑时艾司氯胺酮用于老年患者无痛胃肠镜检查的药效学研究：一项偏性掷币设计的序贯试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128009

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

复合瑞马唑仑时艾司氯胺酮用于老年患者无痛胃肠镜检查的药效学研究：一项偏性掷币设计的序贯试验

试验专业题目

复合瑞马唑仑时艾司氯胺酮用于老年患者无痛胃肠镜检查的药效学研究：一项偏性掷币设计的序贯试验

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临床试验信息
试验目的

本研究采用偏性掷币上下序贯设计，在以瑞马唑仑为基础镇静的老年无痛胃肠镜检查患者中，估计艾司氯胺酮抑制胃镜置入阳性反应的 ED90，并同时估计其 ED50 及95%CI；进一步描述该给药策略的安全性和恢复特征。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄65–80岁； 2.ASA分级Ⅱ–Ⅲ级； 3.BMI 18.5–28.0 kg/m^2； 4.拟择期行无痛胃肠镜检查； 5.能够理解研究内容，自愿参加本研究，并由本人签署知情同意书 1.年龄65–80岁；2.ASA分级Ⅱ–Ⅲ级；3.BMI 18.5–28.0 kg/m^2；4.拟择期行无痛胃肠镜检查；5.能够理解研究内容，自愿参加本研究，并由本人签署知情同意书；

排除标准

1.存在语言、视力、听力、精神、心理或神经系统障碍，无法完成沟通、知情同意或检查配合； 2.近3个月内发生脑血管意外、心肌梗死、不稳定型心绞痛，或存在严重心、肝、肾功能异常； 3.存在明显气道或呼吸系统高风险因素，如重度阻塞性睡眠呼吸暂停、困难气道史、急性或严重支气管哮喘； 4.对瑞马唑仑、艾司氯胺酮、丙泊酚过敏或有禁忌； 5.近48小时内使用阿片类、镇静催眠药或其他可能影响镇静或呼吸评估的中枢活性药物； 6.存在需长期用药的慢性疼痛或癌痛； 7.近3个月内参加过其他药物临床试验； 8.研究者判断不适合参加本研究的其他情况；；

研究者信息
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试验机构

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

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