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【ChiCTR2600125879】复方聚乙二醇(3350)电解质维C散分次与单次给药用于老年人群肠道准备的有效性和安全性:一项前瞻性、多中心、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125879

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

试验通俗题目

复方聚乙二醇(3350)电解质维C散分次与单次给药用于老年人群肠道准备的有效性和安全性:一项前瞻性、多中心、随机对照研究

试验专业题目

复方聚乙二醇(3350)电解质维C散分次与单次给药用于老年人群肠道准备的有效性和安全性:一项前瞻性、多中心、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估复方聚乙二醇(3350)电解质维C散分次给药与单次给药在老年人群肠道准备中的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

按随机数字表法生成随机序列分配至分次给药组或单次给药组

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

306

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-10

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁,≤ 80岁; 2.无认知及语言沟通障碍; 3.知情同意参与本项调查; 4.符合结肠镜检查指征的门诊患者; 5. ECOG PS评分 ≤ 2分。 1.年龄≥60岁,≤ 80岁;2.无认知及语言沟通障碍;3.知情同意参与本项调查;4.符合结肠镜检查指征的门诊患者;5. ECOG PS评分 ≤ 2分。;

排除标准

1.对PEG-ASC中任何成分(聚乙二醇、维生素C等)过敏者; 2.严重心力衰竭(NYHA III-IV级)、慢性肾病CKD 4-5期或需透析者; 3.严重肠道梗阻、穿孔、急性腹膜炎等肠镜检查禁忌证; 4.正在参与其他干预性临床试验者; 5.无法配合给药或随访(如认知功能障碍)者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)

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研究负责人邮编

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