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首页 临床进展 泰吉利定对全子宫术后急性痛的影响

【ChiCTR2600126560】泰吉利定对全子宫术后急性痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126560

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后急性疼痛

试验通俗题目

泰吉利定对全子宫术后急性痛的影响

试验专业题目

泰吉利定对腹腔镜全子宫切除手术后急性疼痛的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较在腹腔镜全子宫切除术后患者中，使用泰吉利定进行患者术后镇痛与使用羟考酮及安慰剂相比，在给药后24小时内（0-24h）的镇痛疗效差异，以疼痛强度差异总和（SPID24）为主要评估指标。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究将采用基于计算机的随机化方法生成分配序列。使用统计软件SPSS（版本27.0.1）生成随机数字序列，按1:1:1的比例分配至泰吉利定组、羟考酮组和安慰剂组。

盲法

对参试者，麻醉医生，研究护士及疗效评估者均设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65岁（含两端）女性； 2. ASAⅠ-Ⅲ级； 3. 择期行腹腔镜下全子宫切除术的患者； 1. 年龄18-65岁（含两端）女性； 2. ASAⅠ-Ⅲ级； 3. 择期行腹腔镜下全子宫切除术的患者；；

排除标准

1. 睡眠呼吸暂停综合征，严重呼吸抑制且脉氧饱和度<90%； 2. 急性或严重支气管哮喘者； 3. 病态肥胖者（BMI＞40 kg/m2）； 4. 精神病史或认知障碍而无法配合评估者； 5. 中重度肝肾功能不全者； 6. 慢性疼痛病史长期服用镇痛药物者； 7. 对阿片类药物或本品任何成分过敏者； 8. 严重凝血功能障碍者； 9. 拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

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