洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR2600126560】泰吉利定对全子宫术后急性痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600126560

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后急性疼痛

试验通俗题目

泰吉利定对全子宫术后急性痛的影响

试验专业题目

泰吉利定对腹腔镜全子宫切除手术后急性疼痛的影响:一项随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

比较在腹腔镜全子宫切除术后患者中,使用泰吉利定进行患者术后镇痛与使用羟考酮及安慰剂相比,在给药后24小时内(0-24h)的镇痛疗效差异,以疼痛强度差异总和(SPID24)为主要评估指标。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究将采用基于计算机的随机化方法生成分配序列。使用统计软件SPSS(版本27.0.1)生成随机数字序列,按1:1:1的比例分配至泰吉利定组、羟考酮组和安慰剂组。

盲法

对参试者,麻醉医生,研究护士及疗效评估者均设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65岁(含两端)女性; 2. ASAⅠ-Ⅲ级; 3. 择期行腹腔镜下全子宫切除术的患者; 1. 年龄18-65岁(含两端)女性; 2. ASAⅠ-Ⅲ级; 3. 择期行腹腔镜下全子宫切除术的患者;;

排除标准

1. 睡眠呼吸暂停综合征,严重呼吸抑制且脉氧饱和度<90%; 2. 急性或严重支气管哮喘者; 3. 病态肥胖者(BMI>40 kg/m2); 4. 精神病史或认知障碍而无法配合评估者; 5. 中重度肝肾功能不全者; 6. 慢性疼痛病史长期服用镇痛药物者; 7. 对阿片类药物或本品任何成分过敏者; 8. 严重凝血功能障碍者; 9. 拒绝签署知情同意书者。;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

南京医科大学第一附属医院的其他临床试验

南京医科大学第一附属医院的其他临床试验

最新临床资讯

摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用

同适应症药物临床试验