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首页 临床进展 揿针联合利多卡因减阿片麻醉方案对乳腺癌手术患者瑞芬太尼用量及术后疼痛的影响

【ChiCTR2500108711】揿针联合利多卡因减阿片麻醉方案对乳腺癌手术患者瑞芬太尼用量及术后疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108711

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

揿针联合利多卡因减阿片麻醉方案对乳腺癌手术患者瑞芬太尼用量及术后疼痛的影响

试验专业题目

揿针联合利多卡因减阿片麻醉方案对乳腺癌手术患者瑞芬太尼用量及术后疼痛的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究通过实施一项前瞻性单盲随机对照试验，评估揿针疗法联合静脉输注利多卡因减阿片麻醉方案对乳腺癌手术患者阿片类药物用量、术后疼痛以及肿瘤转移与复发相关指标的影响，并评价其临床疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机数字表进行随机化，入组受试者按照1:1:1的比例随机分配至三组：对照组（C组）、利多卡因组（L组）和揿针联合利多卡因组（NL组）。随机数字编号由非麻醉实施者事先放置于不透明的密封信中，麻醉医师于手术当日打开信封。

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-15

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）拟择期行单侧乳房根治性切除术伴同侧前哨淋巴结活检或改良根治术乳腺癌手术的患者； （2）ASA I~ Ⅱ级； （3）年龄18~64岁； （4）BMI 18.5~27.9 kg/ m^2； （5）患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

（1）对利多卡因、阿片类药物、酒精、胶布过敏史 ； （2）近一个月镇痛药物使用史； （3）术前手术区域慢性疼痛史； （4）术前存在严重心、肺、肝、肾等系统性疾病； （5）两周内接受过针炙或电针治疗; （6）穴位部位感染。；

研究者信息
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试验机构

江苏省肿瘤医院

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