CTR20182328
进行中（招募中）
LPM-3480226片
化学药
LPM-3480226片
2018-12-11
企业选择不公示
晚期实体肿瘤
LPM3480226 片治疗晚期恶性肿瘤受试者的I期研究
在晚期实体瘤患者中口服LPM3480226片的安全及耐受性、药代及药效动力学特征的非随机、开放、剂量递增的1期临床
100000
主要目的：观察受试者服药后的安全性和耐受性，确定DLT及MTD。 次要目的： 观察受试者服药后的PK及PD，临床有效性及血浆中代谢产物。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 13-30人，最多不超过30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书，能够遵守知情同意书中所列出的要求和限制；
请登录查看1.存在任何活动性自身免疫性疾病或有自身免疫性疾病史【包括但不局限于：类风湿性关节炎，强直性脊柱炎，自身免疫性溶血性贫血，间质性肺炎，葡萄膜炎，炎症性肠病，自身免疫性肝炎，自身免疫性垂体炎，肾小球肾炎，甲状腺功能亢进或甲状腺功能降低（亚临床患者可以纳入），过敏性哮喘（其中在童年期哮喘已完全缓解，成人后无需任何干预者可纳入，需要支气管扩张剂进行医学干预的哮喘患者不能纳入），白癜风患者和 1 型糖尿病患者可以纳入】；2.有脑转移、脊髓压迫或癌性脑膜炎，或筛选时头颅 CT 或 MRI 扫描证实有脑转移者；
3.先前接受放疗、化疗、手术或小分子靶向治疗，在治疗完成后，首次给药前不足 4 周者（如果先前接受亚硝基脲或丝裂霉素化疗，化疗结束与首次给药的时间间隔不足 6 周者）；
4.正在使用或在首次给药前 2 周内仍继续使用免疫抑制剂（包括但不限于：他克莫司、环孢素等）、全身或局部激素治疗（剂量 > 10 mg / 天泼尼松或对应当量的其他激素）者；
请登录查看北京肿瘤医院
100000
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