CTR20201821
已完成
SHR-7280片
化学药
SHR-7280片
2020-09-09
企业选择不公示
子宫内膜异位症；子宫肌瘤；多囊卵巢综合症；性早熟；前列腺癌去势治疗
多次口服SHR7280安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学的试验
健康受试者多次口服SHR7280的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学的随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照试验
210009
1、观察多次口服SHR7280在健康男性受试者体内的安全性、耐受性、药代动力学（PK）及药效动力学（PD）特征。 2、观察多次口服SHR7280在绝经前健康女性受试者体内的安全性、耐受性药代动力学（PK）及药效动力学（PD）特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 98 ；
国内: 118 ；
2020-09-15
2021-09-28
否
1.筛选访视时BMI 18~30kg/m2（含边界值）；
请登录查看1.筛选时或基线期谷丙转氨酶或谷草转氨酶或总胆红素超过正常值上限；
2.给药前尼古丁检测、酒精呼气检测阳性者，给药前药筛阳性者；
3.给药前1个月内使用了任何药物者（包括处方药物、非处方药物、中草药和膳食补充剂等，常规维生素除外）；或使用药物未超过 5个半衰期者（以较长者为准）；
请登录查看青岛大学附属医院
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