CTR20240920
已完成
亮丙瑞林注射乳剂
化药
亮丙瑞林注射乳剂
2024-03-19
企业选择不公示
绝经前乳腺癌
评价亮丙瑞林注射乳剂治疗绝经前乳腺癌的Ⅲ期临床研究
一项评价亮丙瑞林注射乳剂治疗绝经前乳腺癌的有效性、安全性和药代动力学的多中心、随机、开放Ⅲ期临床研究
200233
以给药后第4周至48周血清E2浓度维持在绝经后水平（≤ 30 pg/mL）的抑制率为有效性评价的替代性指标，评估亮丙瑞林注射乳剂给药后治疗绝经前乳腺癌的疗效。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 211 ；
2024-09-09
2026-01-28
否
1.女性，18岁 ≤ 年龄 < 55岁，且为绝经前患者：；2.经组织学或细胞学确诊的HR+、HER2-的原发性乳腺癌患者：；3.签署ICF前接受过任何乳腺癌相关手术，术后未发现已知临床残余的局部区域性病灶；
请登录查看1.既往有任何远处转移性病灶的影像学证据；
2.签署ICF前接受过针对乳腺癌的新辅助/辅助内分泌治疗（正在接受他莫昔芬治疗12周内的患者除外）；
3.签署ICF前4周内接受过除乳腺癌手术外其他重大手术者，或计划试验期间接受以上治疗的患者；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院
200032;200032
复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验
- 在 PD-L1 阳性的既往未经治疗、不可手术的局部晚期或复发转移性三阴性乳腺癌患者中对比 BL-B01D1 联合 PD-1 单抗与白蛋白紫杉醇联合 PD-1 单抗的 III 期随机对照临床研究（PANKU-Breast04）
- HW221043片在晚期实体瘤患者中的I期临床试验
- SKB118治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性
- SYS6051晚期实体瘤I期临床研究
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- Pumitamig在三阴性乳腺癌患者中的疗效和安全性研究
- 评价 225Ac-LNC1011 注射液在前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的 I/II 期临床试验
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- HRS-4357对比新型雄激素受体通路抑制剂用于PSMA阳性的进展性转移性去势抵抗性前列腺癌治疗的III期临床研究
- FXS887片在晚期实体瘤患者中的I期临床试验
- PLB-002在晚期实体瘤患者中的研究
- ARTS-023单药以及联合氟维司群在局部晚期或转移性乳腺癌患者的1/2期临床研究 （注：仅开展单药部分，并严格按照批件要求开展临床试验）
- QLS1304联合治疗乳腺癌患者的Ib/II期临床研究
- 注射用ZHB015治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究
- 在PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中评价镓[68Ga]PSMA-0057注射液和镥[177Lu]PSMA-0057注射液的安全性、耐受性、临床药理学特征和初步有效性临床试验
- 评估NTQ1062联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗内分泌治疗期间或治疗后复发或进展的局部晚期（不可手术）或转移性激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性 (HR+/HER2-) 乳腺癌的疗效和安全性的随机、双盲、对照Ⅲ期临床试验
- 在PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中评价镓[68Ga]PSMA-0057注射液和镥[177Lu]PSMA-0057注射液的安全性、耐受性、临床药理学特征和初步有效性临床试验
- SHR-9839联合抗肿瘤治疗在实体瘤患者中的安全性、耐受性及有效性的IB/II期临床研究
- ARTS-021单药治疗晚期实体瘤I期研究
- 一项评价SYN818与奥拉帕利联合给药在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的Ib期研究
逸达生物科技股份有限公司/长春金赛药业有限责任公司/Fareva PAU的其他临床试验
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