CTR20240920
已完成
亮丙瑞林注射乳剂
化学药
亮丙瑞林注射乳剂
2024-03-19
企业选择不公示
绝经前乳腺癌
评价亮丙瑞林注射乳剂治疗绝经前乳腺癌的Ⅲ期临床研究
一项评价亮丙瑞林注射乳剂治疗绝经前乳腺癌的有效性、安全性和药代动力学的多中心、随机、开放Ⅲ期临床研究
200233
以给药后第4周至48周血清E2浓度维持在绝经后水平（≤ 30 pg/mL）的抑制率为有效性评价的替代性指标，评估亮丙瑞林注射乳剂给药后治疗绝经前乳腺癌的疗效。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 211 ；
2024-09-09
2026-01-28
否
1.女性，18岁 ≤ 年龄 < 55岁，且为绝经前患者：；2.经组织学或细胞学确诊的HR+、HER2-的原发性乳腺癌患者：；3.签署ICF前接受过任何乳腺癌相关手术，术后未发现已知临床残余的局部区域性病灶；
请登录查看1.既往有任何远处转移性病灶的影像学证据；
2.签署ICF前接受过针对乳腺癌的新辅助/辅助内分泌治疗（正在接受他莫昔芬治疗12周内的患者除外）；
3.签署ICF前4周内接受过除乳腺癌手术外其他重大手术者，或计划试验期间接受以上治疗的患者；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院
200032;200032
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