CTR20222513
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化学药
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2022-09-29
企业选择不公示
子宫肌瘤
评估BG2109药代/药效动力学特征、安全性和耐受性的临床研究
评估BG2109在中国健康成年受试者中的药代/药效动力学特征、安全性和耐受性的随机、平行、双盲、安慰剂对照的I期临床研究
210201
评估中国健康成年受试者单次和多次口服不同剂量BG2109后的药代动力学(PK)特征。 评估中国健康成年受试者单次和多次口服不同剂量BG2109后的安全性、耐受性,和药效动力学(PD)特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ;
国内: 60 ;
2023-01-06
2023-02-23
否
1.试验前对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解,自愿签署知情同意书;
请登录查看1.筛选或基线妊娠检测阳性或处于哺乳期的女性;
2.筛选时促卵泡激素(FSH)≥ 40 mIU/mL(仅针对女性受试者);
3.已知过敏体质或对两种或两种以上食物、药物过敏者;
请登录查看重庆医科大学附属第二医院
400010
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