CTR20221516
进行中(招募中)
SHR-7280片
化学药
SHR-7280片
2022-06-16
企业选择不公示
伴有月经过多的子宫肌瘤
SHR7280片在伴有月经过多的子宫肌瘤受试者中最佳有效剂量探索及有效性和安全性Ⅱ/Ⅲ期研究
在伴有月经过多的子宫肌瘤受试者中探索 SHR7280片的最佳有效治疗剂量以及该剂量 SHR7280 片的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的 II/III 期临床研究
201210
II 期研究阶段: 探索 SHR7280 片在伴有月经过多的子宫肌瘤受试者中的最佳有效剂量,作为 III 期研究治疗剂量。 III 期研究阶段: 评估 II 期研究所选 SHR7280 治疗剂量在伴有月经过多的子宫肌瘤受试者中减少月经出血较安慰剂的优效性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 357 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2022-12-28
/
否
1.已在知情同意书上签字并签署日期;
请登录查看1.其他原因导致的月经出血过多或贫血;
2.有抑郁症病史或有临床意义的抑郁状态;
3.有药物滥用史、药物依赖史;
请登录查看北京大学第一医院;北京大学第一医院
100034;100034
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