CTR20213191
已完成
SHR-8554注射液
化学药
富马酸泰吉利定注射液
2021-12-08
企业选择不公示
术后疼痛
伊曲康唑与SHR8554注射液的药物相互作用研究
伊曲康唑对SHR8554注射液在健康受试者中的药代动力学影响研究
222047
在健康受试者中评价伊曲康唑对SHR8554注射液药代动力学特征及安全性的影响。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 17 ；
2022-01-04
2022-01-21
否
1.年龄为 18～45 周岁健康男性和女性受试者（包括 18 周岁和 45周岁，以签署知情同意书时间为准）；
请登录查看1.有药物过敏史，或特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏）或已知对SHR8554或伊曲康唑或类似物过敏者；
2.既往或目前患有心脏、呼吸、内分泌、新陈代谢、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、恶性肿瘤、血液、神经系统疾病或精神病、代谢异常/机能紊乱等临床严重疾病，经研究者判断不适宜入组本研究者；
3.实验室检查（血常规、尿常规、血生化、甲状腺功能、凝血功能）、体格检查、生命体征检查、12导联心电图检查、胸片、腹部B超检查结果等经临床医生判断为异常有临床意义者；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210000
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