CTR20213039
已完成
SHR-8554注射液
化学药
富马酸泰吉利定注射液
2021-11-22
企业选择不公示
术后中重度疼痛
SHR8554联合SHR0410注射液的药物相互作用研究
SHR8554联合SHR0410注射液在健康受试者中的药物相互作用研究
222047
评价SHR8554注射液单次给药联合SHR0410注射液多次给药在健康受试者中药代动力学的相互作用及安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 19 ；
2021-12-10
2022-01-06
否
1.年龄为 18～45 周岁健康男性和女性受试者（包括 18 周岁和 45周岁，以签署知情同意书时间为准）；
请登录查看1.有药物过敏史，或特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏）或已知对本药组分或类似物过敏者；
2.有既往病史或目前在临床上有明确的心脏、呼吸、内分泌、新陈代谢、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、恶性肿瘤、血液、神经系统疾病或精神病、代谢异常/机能紊乱者；
3.试验筛选期的体格检查、生命体征检查、心电图检查、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、甲状腺功能、凝血功能等）结果经临床医生判断为异常有临床意义者；
请登录查看山东省千佛山医院
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