CTR20190407
进行中(尚未招募)
布洛芬注射液
化学药
布洛芬注射液
2019-04-09
企业选择不公示
术后中、重度疼痛;伴有发热症状的住院或者留诊观察患者
布洛芬注射液在中国健康志愿者中的药代动力学研究
一项在健康受试者中评价布洛芬注射液单次和多次静脉滴注给药的单中心、开放、随机、交叉分组药代动力学研究
110179
本试验的主要目的是评价健康中国受试者单次和多次给药静脉输注布洛芬注射液后,布洛芬的药代动力学特性,以了解其在中国人体内的吸收、分布与消除的规律。 次要目的是评价布洛芬注射液静脉给药的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄在18~45岁之间(含18和45岁),男女各半;
请登录查看1.过敏体质或已知对本品主要成分或其任何辅料过敏者;
2.有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病史者或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况;
3.有消化道溃疡、胃肠道出血、贫血病史;过敏性哮喘、荨麻疹病史;
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100096
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