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【CTR20131674】匹多莫德注射液单次给药人体耐受性试验

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基本信息
登记号

CTR20131674

试验状态

已完成

药物名称

匹多莫德注射液

药物类型

化药

规范名称

匹多莫德注射液

首次公示信息日的期

2013-11-21

临床申请受理号

CXHL0600312

靶点

/

适应症

用本品适用于细胞免疫功能受抑制的急、重患者反复发作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。

试验通俗题目

匹多莫德注射液单次给药人体耐受性试验

试验专业题目

匹多莫德注射液Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

11017

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

从安全的初始剂量开始，研究健康中国志愿者单次。静脉滴注匹多莫德注射液后人体的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：18-40岁，包括边界值；同批年龄相差不超过10岁；

排除标准

1.儿童；2.近期计划生育者；

3.患有心、肝、肾疾病或急、慢性消化道疾病者，以及患有血液、内分泌、神经、精神等系统疾病者；

4.过敏体质或任何药物有超敏反应或特异质反应者；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

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