CTR20170562
进行中（招募中）
布洛芬注射液
化学药
布洛芬注射液
2017-06-19
企业选择不公示
术后中、重度疼痛
布洛芬注射液多中心临床研究（镇痛）
布洛芬注射液治疗术后中、重度疼痛有效性及安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究
110179
1、以术后24h内吗啡总用量为主要疗效指标，以安慰剂为对照，评价布洛芬注射液辅助治疗腔镜（单个切口≥5公分）、腹部或骨科术后中、重度疼痛的有效性； 2、通过实验室检查、临床症状、体征、不良事件/严重不良事件等，评价布洛芬注射液的安全性。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 384 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.择期全麻下有切口的腔镜手术（单个切口≥5公分），开腹的腹部手术（胆囊、肠道或下腹部一般手术）或骨科（膝关节、髋关节、肩关节置换或重建）手术，以及长骨（胫腓骨、股骨、肱骨、尺桡骨）骨折等术后预期需要进行24h以上自控静脉镇痛泵治疗（中、重度疼痛）的患者；
请登录查看1.术前4周内有头部外伤、颅内手术或脑卒中病史患者，或合并中枢神经系统器质性病变及意识障碍者；
2.需进行腰椎手术及肝脏切除手术的患者；
3.术后需进入外科重症监护室（SICU）的患者；
请登录查看中南大学湘雅三医院
410013
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