CTR20171242
进行中（招募中）
布南色林片
化药
布南色林片
2017-11-10
企业选择不公示
精神分裂症
布南色林片人体空腹/餐后生物等效性试验
布南色林片单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两序列、两周期、双交叉健康受试者人体生物等效性试验
422000
比较空腹给药及餐后给药条件下，湖南省湘中制药有限公司研制的受试制剂布南色林片（规格：4mg）与原研进口大日本住友制药株式会社生产的布南色林片（商品名：Lonasen®，参比制剂，规格：4mg）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，以此来评价其生物等效性差异。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 58 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.健康志愿者，年龄在18周岁（含18周岁）及以上，男女均有；
请登录查看1.健康体检项目异常有临床意义者（包括一般体格检查，血、尿常规，血生化，病毒学检查，心电图检查）（检查）；
2.过敏体质，如已知对两种或以上物质过敏史者，或已知对布南色林或本品辅料过敏者。；3.职业为司机或从事机动车运输等有危险的机械操作者（问诊）；
4.三年内有慢性或活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎、溃疡，消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术者（问诊）；
请登录查看北京回龙观医院国家药物临床试验机构
102200
全球上市
一致性评价
行业参考皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
400-9696-311 转1
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400-9696-311 转3
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