CTR20180870
已完成
盐酸普拉克索缓释片
化学药
盐酸普拉克索缓释片
2018-06-21
/
帕金森病
健康受试者单次口服盐酸普拉克索缓释片的BE试验
健康受试者空腹和餐后单次口服盐酸普拉克索缓释片随机、开放、两序列、两周期、双交叉的人体生物等效性试验
100080
主要目的：考察健康受试者空腹和餐后单次口服盐酸普拉克索缓释片受试制剂和参比制剂的相对生物利用度和生物等效性。 次要目的：评估健康受试者空腹和餐后单次口服盐酸普拉克索缓释片受试制剂和参比制剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
/
2018-12-21
是
1.志愿者必须对本试验知情同意，并自愿签署书面的知情同意书，能够和研究者保持良好的沟通并且遵守临床试验的各种要求（计划内访视、实验室检查和其他试验程序）；
请登录查看1.妊娠、哺乳期妇女，或育龄期女性受试者血妊娠筛查呈阳性；
2.体位性低血压病史者；
3.筛选前 4 周内服用过影响肝酶活性的药物；
请登录查看北京回龙观医院国家药物临床试验机构
100096
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