CTR20250516
进行中（招募中）
SCT-650C注射液
治疗用生物制品
SCT-650C注射液
2025-02-14
企业选择不公示
/
类风湿关节炎
评价SCT650C治疗类风湿关节炎患者有效性和安全性的II期临床试验
一项评价SCT650C在类风湿关节炎患者中的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验
100176
评价SCT650C在活动性类风湿关节炎患者中的安全性和有效性
交叉设计
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加本临床试验并书面签署知情同意书；
请登录查看1.在研究期间或末次给药后12个月内正在哺乳、怀孕或计划怀孕的女性受试者，或在研究期间、末次给药后的12个月内计划与伴侣怀孕的男性受试者；2.受试者在筛选访视前，在过去3个月或至少5个半衰期（以时间较长者为准）内参加过另一项药物研究，或目前正在参加另一项药物研究，仅接受安慰剂者除外；3.受试者接受过任何靶向IL-17或IL-17受体的生物制剂；
4.既往接受过TNFi的受试者，随机前28天不可使用依那西普和阿那白滞素；56天内不可使用阿达木单抗和英夫利昔单抗，3个月内不可使用阿巴西普；12个月内不可使用利妥昔单抗；其他生物制剂5个半衰期内不可使用。；5.受试者对SCT650C的任何成分存在过敏反应；
6.可能影响疗效评估的其他炎症性风湿病或全身性自身免疫性疾病病史，如混合性结缔组织病、银屑病关节炎、幼年慢性关节炎、脊柱关节炎、Felty’s综合症、系统性红斑狼疮、硬皮病、克罗恩病、溃疡性结肠炎或血管炎等；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210008
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