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【ChiCTR2500113574】目标导向脑氧供需平衡调节联合超声引导下星状神经节阻滞对烟雾病患者血运重建术后认知功能改善及神经系统并发症影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113574

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

认知功能障碍

试验通俗题目

目标导向脑氧供需平衡调节联合超声引导下星状神经节阻滞对烟雾病患者血运重建术后认知功能改善及神经系统并发症影响的临床研究

试验专业题目

目标导向脑氧供需平衡调节联合超声引导下星状神经节阻滞对烟雾病患者血运重建术后认知功能改善及神经系统并发症影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

采用目标脑氧饱和度(rSO2)值为导向进行监测调节的基础上进行超声引导下星状神经节阻滞(SGB),观测评估对烟雾病患者血运重建手术后神经认知功能的改善作用以及对脑梗塞、脑过度灌注综合征(CHS)及脑出血等神经系统并发症的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计学家采用SAS统计软件编程,采用简单随机的方法产生随机数列

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

南京鼓楼医院2025年临床研究专项资金项目资助计划

试验范围

/

目标入组人数

162

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊烟雾病的影像学检查; 2.精神、智力正常,可交流、配合; 3.美国麻醉医生协会(ASA)评级I-III级; 4.基础血压收缩压<180mmHg,收缩压<110mmHg; 5.知情同意参加本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.术前有严重器官功能障碍等重大疾病; 2.凝血功能异常,贫血; 3.对局麻药过敏或对其他麻醉药物过敏; 4.不能接受SGB或有禁忌证者; 5.药物滥用史者; 6.因其他原因不能配合完成研究内容者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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