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CTR20244850
进行中(招募中)
KYS202004A注射液
治疗用生物制品
KYS202004A注射液
2024-12-26
企业选择不公示
银屑病
KYS202004A注射液单次给药、剂量递增Ⅰ期临床研究
一项随机、双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增评价KYS202004A注射液在健康成年受试者中的安全性、耐受性及药代动力学的首次人体临床研究
222047
主要目的:评价在健康成年受试者中单次注射不同剂量KYS202004A注射液后的安全性和耐受性。 次要目的:评价在健康成年受试者中单次注射不同剂量KYS202004A注射液后的药代动力学(PK)特征。 评价在健康成年受试者中单次注射不同剂量KYS202004A注射液后的免疫原性的情况。 探索性目的:探索在健康成年受试者中单次注射不同剂量KYS202004A注射液后生物标志物变化。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-02-24
/
否
1.自愿参加本研究并在进行任何研究相关评估前获取知情同意书;
请登录查看1.对试验用药品或其辅料过敏,或有严重过敏史(包括任何食物过敏或药物过敏);
2.筛选访视时既往存在重大中枢神经系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、肌肉骨骼疾病、泌尿系统、自身免疫性疾病或肿瘤等任何疾病或身体状况,或现存任何急性疾病;
3.既往存在中度到重度充血性心力衰竭(纽约心脏病协会分级标准为III或IV级)病史;
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215006
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